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GMP 제약50

Resin,Gel reused validation and recycle validation 관련 오랜만에 GMP 제약 카테고리에 글을 쓰는 것 같네요. 제약회사에서 정제 관련된 작업을 하면서 많은 Gel을 사용하실 겁니다. 종류에 따라서는 Ion exchange, Affinity 등이 있죠. 오늘은 그 중 Ion exchange gel 에 대해서 포스팅 해보려고 합니다. 보통 종류로는 SP, S, CM, Q Gel 등등이 있죠. 개인적으로는 GE Health care의 Resin을 많이 사용해봤습니다. 먼저 Validation을 진행하려면 다음과 같은 사항들이 있어야 할 것 같습니다. 1. 큰 틀을 잡아라. 즉 Master plan을 작성! 가장 일반적으로 하는 일이긴 합니다. 어떤 Resin으로 어떻게 실험 Design을 작성하여 실시할지 정해야하죠. 기간, 횟수, 시험항목, 등등이요... 보통 .. 2013. 12. 16.
취업준비생을 위한 제약회사 직원의 장단점? 오늘은 제가 직장생활을 하고 있기도 한... 바로 제약업계의 직원의 복리후생 및 Advantage와 Disadvantage에 대해서 한번 포스팅 해보려고 합니다^^ 이건 정말 주관적이고 개인적이라^^ 그냥 참고만 하시기 바랍니다. 이글을 쓰게 된 이유는 최근 취업시즌이고 그러다 보니깐 제약회사에 관심있으신 준비생들에게 조금이나마 도움이 될까해서 작성해봅니다^^ 일단 제약회사의 취업에 대한 글은 제가 예전에 작성한 아래 링크를 참고하세요^^ http://golucky.tistory.com/20 그럼 일단 근무 환경에 대해서 언급해보죠. 제약회사 근무 환경 제약회사는 타 제조업에 비해서 근무환경 하나는 좋다고 자랑하고 싶네요. 반도체 회사도 비슷하겟지만^^ 작업장이 공조기로 되어 있어 1년내내 온습도과 관리.. 2013. 10. 4.
Overview of the Requirements on WFI in the EU, USA and Japan 오늘은 제약회사에서 가장 중요하다고 할 수 있는 WFI에 대한 각국의 기준을 보려고 합니다. ECA에 나온 자료를 토대로 포스팅하려고 합니다. 내용은 아래와 같습니다. Overview of the Requirements on WFI in the EU, USA and Japan Again and again, the question arises about the limits laid down in the different GMP regulations and Pharmacopoeias and what procedures are applicable to the manufacture of water for injection (WFI). The table below gives you an overview of th.. 2013. 9. 25.
편의점 상비약 종류 및 가장 많이 팔리는 약은? 안녕하세요. 오랜만에 제약관련 카테고리에 글을 올리네요^^ 많은 분들이 약국이 아닌 편의점등에서 상비약을 살 수 잇다는 것은 알고 계실겁니다. 특히 약국이 문을 열지 않은 심야시간대와 주말, 공휴일에는 가정상비약을 구입하기 편리하게 되었죠! 이 제도는 2012년 11월 5일 상비약 약국외 판매 제도가 시행되었기 때문에 가능하게 되었답니다. 보건복지부가 약 6개월가량 판매 실적을 집계한 결과 아래와 같았습니다. 감기약 비중 36.2% 해열진통제 29.3% 소화제 24.1% 개별 약품목 중에는 아래와 같이 판매 순위가 있었습니다. 1위 타이레놀 500mg 2위 감기약 판피린티정 3위 판콜에이내복액 4위 소화제 훼스탈플러스 5위 파스류 신신파스아렉스 평일 판매량보다 역시 주말 평균 판매량이 약 1.9배가 많았.. 2013. 9. 23.

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