분류 전체보기1577 EU GMP Guideline 일부 개정 1. EU GMP Guidelines 중 Chapter 1, 4 와 부록 2 가 개정되어 2013년 1월 31일부터 발효 예정 입니다. 2. 전문을 첨부하오니 참조하시기 바랍니다. 3. 주요 변경 내용은 다음과 같습니다. 1) Chapter 1. Pharmaceutical Quality System - ICH Q10 과 조화를 이루게 하기 위하여 제목을 ‘Quality Management’ 에서 ‘Pharmaceutical Quality System’ 으로 변경 - 제약 품질 시스템의 구축과 운영에 대한 고위 경영진의 역할과 책임 규정 - ‘Quality Manual’ 혹은 그와 동등한 문서에 경영진의 책임 및 제약 품질 시스템을 규정하여 문서화 - GMP 는 임상 시험을 위한 의약품 제조부터 기술이전,.. 2013. 2. 5. EU GMP Guide 4개 Chapter 개정(안) 발표 1. EU Commission 은 EU GMP Guidelines 중 4개의 Chapter 의 개정(안)을 발표하였습니다. 개정(안)은 7월까지 의견 청취하고 그 후 시행할 예정 입니다. 1) Chapter 3: Premises and Equipment 2) Chapter 5: Production 3) Chapter 6: Quality Control 4) Chapter 8: Complaints, Quality Defects and Product Recalls 5) 'Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in .. 2013. 2. 5. 2013.02.04 Do you have any particular restaurant in mind? I`m dying for a coke. 콜라가 먹고 싶어 죽겠어요. Would you like to try Korean food for dinner? 저녁 식사로 한국 음식을 드셔 보실래요? Shall we stop and get something to drink? 차를 세우고 뭘 좀 마실까요? yes, let's do that. I'm dying for a coke. 콜라가 마시고 싶어요. Ok. 2013. 2. 4. 나이키루나글라이드4 구입 나이키 루나글라이드4 신발 구입! 15만원대의 거금을 투자하여 구입하였는데 현존 하는 신발 중에는 가장 편하고 좋은 것 같다! 신발을 구입하려고 고민하는 사람에게는 루나글라이드4 강추!! 2013. 2. 4. 이전 1 ··· 391 392 393 394 395 다음
